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《藥品管理法(修訂草案)》給出二審意見!

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【摘要】:
十三屆全國人大常委會第十次會議于4月23日閉幕,會議經表決,通過了新修訂的法官法、新修訂的檢察官法、關于修改建筑法等8部法律的決定,并分別簽署第27、28、29號主席令予以公布。而大家熱議的《藥品管理法(修訂草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格權編(草案)》、《民法典物權編(草案)》等均未通過。????根據會議意見,關于《藥品管理法》,還需要堅持重典治亂,把“四個最嚴”寫進法律,建立覆蓋

黑龙江11选5五行分析走势图 www.jjpis.icu      十三屆全國人大常委會第十次會議于4月23日閉幕,會議經表決,通過了新修訂的法官法、新修訂的檢察官法、關于修改建筑法等8部法律的決定,并分別簽署第27、28、29號主席令予以公布。而大家熱議的《藥品管理法(修訂草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格權編(草案)》、《民法典物權編(草案)》等均未通過。

 

     根據會議意見,關于《藥品管理法》,還需要堅持重典治亂,把“四個最嚴”寫進法律,建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度,確保人民群眾用藥安全、有效、可及。

 

      關于《民法典物權編草案》、《民法典人格權編草案》,要根據常委會組成人員審議意見和各方面意見建議,抓緊修改完善各分編草案,精雕細琢,確保在今年年底前將各分編草案連同民法總則合并為一部完整的民法典草案,由常委會審議后提請全國人民代表大會審議。

 

     4月24日,《藥品管理法》給出二審意見:增加藥品成本核算、建立藥品追溯體系、不應禁止互聯網銷售處方藥,公示批簽發報告。

     關于《藥品管理法(修訂草案)》,審議意見主要圍繞群眾用藥需求、互聯網藥品銷售、藥品價格等方面內容:

 

     劉修文委員說,草案規定,個人自用進口的少量藥品,按照國家有關規定辦理進口手續。建議明確“少量”的含義,修改完善有關藥品進口的規定,支持普通群眾合理自用藥品需求,回應社會關切。

 

     呂薇委員說, 草案將國家禁止使用和未經批準進口的藥品視為假藥。建議重新分類,增加1類違禁藥品,在處罰上可以比照假藥處罰,同時進一步梳理什么是假藥和劣藥。

 

     陳福利委員說,藥品是特殊商品,在進出口管理方面,應該有特殊制度安排。建議對于藥品的進出口制度設計作整體思考,比如進出口主體有沒有限制,是否實行許可證管理,是否實行目錄管理。

 

     草案規定,不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥。列席會議的全國人大教育科學文化衛生委員會委員蔣立虹說,互聯網銷售藥品可能是未來趨勢,不應該直接禁止,而應該加強監管。

 

     列席會議的全國人大代表胡梅英說,兒童用藥普遍存在用成人藥代替的情況,藥品不良反應也是成人的兩倍。建議從研發到使用的整個環節,對兒童藥品給予規定,解決兒童用藥難,安全規范用藥。

 

     陳文華委員說,藥品的追溯制度非常重要,不應該完全放給市場,應該由國家來建立藥品的追溯制度,對市場中的各個經營主體有約束。

 

     草案規定,國家對藥品價格進行監測,必要時開展成本價格調查,加強藥品價格監督檢查,依法查處藥品價格違法行為,維護藥品價格秩序。胡梅英說,有些短缺藥品存在藥價虛高的情況。建議藥品申報上市時對價格進行成本核算,同時規定流通環節的合理價格。列席會議的全國人大代表茍興龍說, 有些藥品是不可替代的,甚至是壟斷性質的,要進行成本價格的調查。

 

     一些委員認為還應繼續加大??盍Χ?,建議設定違法生產、銷售藥品行為的??罨?。

“設置對違法生產、銷售藥品行為的??罨?,確保威懾作用”,委員李鉞鋒說,“藥品管理法草案規定的處罰種類較多,在基層執法中,對未構成犯罪、危害影響不大的銷售假藥、過期藥等違法行為,用得最多的處罰種類仍是???。此次修正草案雖提高了處罰的倍數,最高達30倍(第109、110、116條等條款涉及)。但是,仍有不少民眾反映,一般零售購藥的金額不會太大,實際執行下來,30倍的金額可能也只有幾十元或者幾百元。比如,重慶某一藥品批發企業被查獲一批過期藥品,其貨值金額可能就20或者30多元,銷售藥品不合格,以最高倍數30倍處罰,??罱鴝鉅膊懷?000元。此外,很多零售藥店由于對藥品儲存溫度控制不到位,抽檢銷售的藥品不合格,其藥品的銷售金額可能就幾元錢,被處罰30倍,也就是幾十元,這樣的處罰對藥品批發、零售企業,不能達到懲戒的作用”。

李鉞鋒建議,藥品管理法修正草案有關罰則中的??鈧擲?,借鑒食品安全法的規定,設置一個具體??釷釵?,加大對藥品違法行為的威懾力度。

     全國人大教育科學文化衛生委員會委員程恩富也表示,“我覺得對藥品的違法生產銷售和使用,處罰太輕,我擔心這樣的法出去,絲毫不能改變目前的狀況”,他建議對于制售假劣藥等違法行為,處罰標準取消“逾期不改”的前置性條件,一經發現就要警告限期整改并處以???,??疃疃仍詼蟾寤∩戲槐?。

 

     委員衛小春:建議增加追訴時效的特別規定。鑒于藥品的特殊性,建議規定涉及藥品違法行為,行政處罰以藥品有效期屆滿為違法行為終了之日,進一步加大違法成本,體現最嚴厲的處罰要求。

 

本文轉自GMP辦公室整理(《藥品管理法》未通過!需進一步修改!和《藥品管理法》二審意見:增加藥品成本核算、建立藥品追溯體系、不應禁止互聯網銷售處方藥,公示批簽發報告)兩篇文章,文章如有侵權,請聯系刪除

 

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