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《中國藥典》2020年版第四部通則增修訂內容第九批、第十批公示

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【摘要】:
《中國藥典》2020年版第四部通則增修訂內容

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     2019年4月3日,國家藥典委網站上公示了《中國藥典》2020年版第四部通則增修訂內容第九批、第十批的公示。

 

     按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排,四部通則修訂草案第一次征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網站面向社會各界公開征求意見。

 

     根據第一次征求意見稿的反饋意見和建議,我委組織召開各相關專業委員會進行研討,并整理形成了第二次征求意見稿(第九批、第十批)。新修改的內容以淺灰色底紋標記(詳見附件1)。

 

     為進一步完善藥典通則內容,現在我委網站公開征求意見,公示期一個月。

 

具體內容為:

《中國藥典》2020年版四部通則征求意見稿(第九批)

1105微生物計數法-第二次征求意見稿.pdf

1121 抑菌效力檢查法-第二次征求意見稿.pdf

1143 細菌內毒素檢查法-第二次征求意見稿.pdf

1213 硫酸魚精蛋白效價測定法-

第二次征求意見稿.pdf

9203藥品微生物實驗室質量管理指導原則-

第二次征求意見稿.pdf

 

▲以上二維碼掃描即可查看

 

《中國藥典》2020年版四部通則征求意見稿(第十批)

 

1101無菌檢查法-第三次征求意見稿.pdf

9206無菌檢查用隔離系統驗證指導原則-

第三次征求意見稿.pdf

滅菌用生物指示劑指導原則-

第三次征求意見稿.pdf

 生物指示劑耐受性檢查法指導原則-

第三次征求意見稿.pdf

 

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