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走進衛倫 / About Us

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公司簡介

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廣東衛倫生物制藥有限公司成立于1994年,位于廣東省汕頭市濠江區珠浦工業區內。是國家定點血液制品生產企業,國家藥品GMP認證企業,國家高新技術企業,廣東省著名商標企業,是一家專業從事生物制品(血液制品)和醫藥產品研發、生產、銷售的高新科技企業。

 

公司總占地面積343畝(其中一期項目占地54畝,二期項目占地289畝),擁有通過國家藥品GMP認證的血液制品生產線,年生產能力達到處理300噸血漿。

 

公司旗下有清新衛倫單采血漿有限公司、化州市衛倫單采血漿有限公司、高要市衛倫單采血漿有限公司、博羅縣衛倫單采血漿有限公司、汕頭市澄海衛倫單采血漿有限公司、汕頭市濠江衛倫單采血漿有限公司、潮州市潮安衛倫單采血漿有限公司等七家原料血漿采集供應全資子公司。

 

目前公司主要產品有:人血白蛋白、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白等6個產品14個規格,均取得國家食品藥品監督管理總局生產批文,產品全部獲得廣東省科技廳高新技術產品認定。

 

公司旗下研發中心——廣東省生物藥品工程技術研究開發中心,以生產一代、研制一代、儲備一代的創新理念,致力于高科技新型生物藥品的研究和開發。

 

在對外技術合作方面,公司先后與中國醫學科學院輸血研究所、中國醫學科學院武漢病毒研究所、吉林大學等科研單位和高等院校建立了長期技術合作關系,為企業實施技術創新戰略奠定良好的基礎,增強了企業發展后勁。

 

近年來公司技術創新和新產品研發取得了良好的成績,多個研究開發課題列入省、市科技計劃項目和廣東省技術改造項目,擁有國家專利13件,其中“可常溫保存的白蛋白制劑”、“回收cohn氏組份Ⅳ沉淀中的白蛋白方法”、“人體血清免疫球蛋白中的病毒滅活方法”、“用于人體血清免疫球蛋白溶液制劑的儲存穩定劑”等獲得國家發明專利。新開發的血液制品品種“人凝血酶原復合物”已獲得國家臨床批件,進入臨床試驗階段。另一新開發品種“人凝血因子Ⅷ”已完成制備工藝定型,進入臨床批件申報階段。

 

公司開發生產的血液制品,原料均來源于先進單采血漿機進行自動化采集的健康人群血漿。產品生產技術采用國際先進的低溫乙醇法,加以有效的病毒滅活工藝。產品從原料到成品經多次檢測和嚴密監控,以達到血液制品安全、無病毒的最基本保證。公司堅持以產品質量是企業的生命線的方針,全面制訂產品質量管理文件,認真貫徹全面質量管理,實施藥品生產質量受權人制度,實施QA巡視制度及質量監督反饋制度,建立了一套科學、嚴謹、有效的質量保證體系。嚴格按照國家食品藥品監督管理總局批準的生產工藝和處方組織生產,確保公司所有產品的質量符合國家標準或優于國家標準。公司產品自上市以來合格率一直保持在100%,得到業內同行和廣大客戶的認可,品牌美譽度不斷提升。產品在上?;揭皆?、上海瑞金醫院、武漢同濟醫院、湖北太和人民醫院等國內大型三甲醫院廣泛使用。

 

生物制藥行業是國家七大戰略新興產業,是國家重點支持發展的行業,目前血液制品供不應求,市場前景廣闊。二十多年來,公司充分發揮技術、人才、體制等方面的優勢,在產品質量、市場開拓和技術研發等方面取得了較大的發展,企業呈現良好的發展態勢,企業信譽和產品質量得到社會的廣泛認可。

 

公司先后獲得“國家高新技術企業”、“廣東省中小企業創新產業化示范基地”、“廣東省就業先進企業”、“廣東省模范勞動關系和諧單位”、“廣東省食品醫藥行業科技質量工作先進單位”、“廣東省最佳成長型百強中小工業企業”、“廣東省重合同守信用企業”、“廣東省改革開放三十年最具影響力品牌”、“廣東省醫藥產業生物生化制品制造十強企業”、“汕頭市十大創新企業”、“汕頭市戰略性新興產業骨干企業”、“納稅大戶”等榮譽稱號。